
GMP車間凈化注意事項(xiàng)
1. 清潔和消毒:為了保持潔凈的環(huán)境,必須定期進(jìn)行清掃、清洗或者嚴(yán)格的殺菌。選擇廣譜的藥品或天然無毒綠色安全溶劑以保證設(shè)備不被污染以及工作人員的健康保護(hù)措施 。如用甲醛熏蒸時門窗不能開得過大,以確保空氣中氧氣含量低而引起窒息等其它不測的可能性之至?!?0世紀(jì)7O年代以后制造的車間均安裝有空調(diào)裝置以控制微粒向外排放且空氣中含有有機(jī)揮發(fā)物(OV)不會對操作者產(chǎn)生不良刺激任何人在其中長時間暴露前都不需經(jīng)特殊訓(xùn)練因其操作時間不長一旦經(jīng)過嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)并完全熟悉操作的醫(yī)學(xué)也將難免而且救援工作也非常困難難以確保救助效果如果事故緊急發(fā)生這時應(yīng)急處理的人員一定要由醫(yī)生來擔(dān)任會采用包扎法和自身注射給藥法以免造成更嚴(yán)重的后果會對人員疏散撤離帶來不必要的損失3做好工藝設(shè)備的密閉化隨著工業(yè)產(chǎn)品種類不斷增多車間的生產(chǎn)流程也不斷地復(fù)雜化和精密化的趨勢越來越明顯為了避免原料在運(yùn)輸儲存和使用過程中的環(huán)境污染要充分考慮生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性避免人為因素引起的破環(huán)以提高產(chǎn)品的質(zhì)量 4防止塵源逸出和控制易飛揚(yáng)物質(zhì)的數(shù)量不同的物料采取相應(yīng)的除濕干燥真空包裝貯存等方法加以密封以防粉塵外泄對于一些容易使纖維板飛濺的材料應(yīng)放在袋子里運(yùn)送或在容器中進(jìn)行作業(yè)5減少塵埃粒子附著面積及含菌量必要時可用吸附劑(活性碳)6加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測與衛(wèi)生管理為保證制藥廠內(nèi)符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求要對整個工作環(huán)境內(nèi)的溫度濕度噪音微生物沉降點(diǎn)照度線和風(fēng)速等進(jìn)行測定并對各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以便及時發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)位并根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果制定有效的對策計(jì)劃控制在一定的范圍內(nèi)實(shí)施可有效降低各種危害的發(fā)生