
GMP車間凈化流程可以分為以下幾個(gè)步驟:
1.預(yù)處理階段。首先,需要將工作區(qū)域劃分為不同的功能區(qū)(如清潔室、緩沖間等),并嚴(yán)格控制人員和物品出入;其次進(jìn)行的環(huán)境衛(wèi)生清理與消毒滅菌的處理,以確保所有設(shè)備都處于良好的運(yùn)行狀態(tài)并進(jìn)行檢查和維護(hù)。這一步是為了確保生產(chǎn)車間的潔凈度達(dá)到要求的標(biāo)準(zhǔn)。例如,《藥品生產(chǎn)的空氣凈化和工藝布置原則》規(guī)定新風(fēng)宜采用初效、中效過濾塵埃顆粒物后方可進(jìn)入室內(nèi),同時(shí)對空調(diào)系統(tǒng)中的表冷器、送風(fēng)機(jī)、水池等進(jìn)行清洗保養(yǎng)以及對地面的沖洗保潔等等也是在這一環(huán)節(jié)進(jìn)行的準(zhǔn)備工作之一。此外還需要注意在安裝好微粒捕集器后要進(jìn)行系統(tǒng)的調(diào)試并對各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行調(diào)整使其達(dá)標(biāo)之后才能正式投入使用。