為了確保藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生安全，GMP車間凈化方案是的。以下是天津地區(qū)一個(gè)中等規(guī)模的1000平方米車間的凈化的建議：
首先需要了解的是，制藥行業(yè)對(duì)于潔凈級(jí)別的要求非常高，一般分為十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和千級(jí)別等不同等級(jí)的潔凈區(qū)。在選擇空氣處理設(shè)備時(shí)需要根據(jù)不同的區(qū)域進(jìn)行分類管理。例如初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器和過(guò)濾器的組合可以滿足生產(chǎn)需求。同時(shí)需要在每個(gè)工作站安裝風(fēng)淋室或者傳遞窗來(lái)保證人員的清潔度。針對(duì)一些對(duì)溫度濕度以及粉塵有特殊要求的生物制品的生產(chǎn)可以使用超純水機(jī)裝置或蒸餾水的制備系統(tǒng)以滿足實(shí)驗(yàn)所需的純凈的水的要求. 對(duì)于后期的包裝工序則需要無(wú)菌操作間,必須采用層流罩密封的空間隔離送入新風(fēng)的措施以達(dá)到正壓氣流的作用從而防止外界污染進(jìn)入室內(nèi). 同時(shí)在藥廠建設(shè)的時(shí)候應(yīng)該注意排風(fēng)口與進(jìn)風(fēng)口要相距25m以上避免短路的發(fā)生造叉污染.。
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